随着兽药器械监管趋严,UDI(UDI专有标识)制度逐步落地。将UDI编码体系与兽药二维码追溯系统融合,成为行业关注的技术方向。本文将梳理两者融合的实施路径与关键技术要点。
一、UDI与兽药二维码的关系定位
UDI是兽用器械的独立身份编码,由产品标识(DI)和生产标识(PI)组成。兽药二维码则是追溯载体,承载从生产到终端的全链路信息。两者并非替代关系,而是互补关系。
UDI侧重产品身份的专属性识别,兽药二维码侧重流通追溯信息的承载。融合实施的关键在于将UDI编码嵌入二维码数据结构中,实现一次扫码同时获取产品身份和追溯信息。
二、编码规则的融合设计
融合编码需要兼顾UDI的国际标准和兽药追溯的国内规范。UDI的产品标识部分采用GS1编码体系,生产标识部分包含批号、序列号、有效期等信息。
二维码数据结构设计
二维码承载的数据字段需在UDI基础上扩展追溯所需的物流信息。建议采用"UDI核心段+追溯扩展段"的分段结构。核心段存储DI和PI信息,扩展段存储流通环节的扫码记录、仓储信息等。
三、赋码产线的技术改造
现有兽药二维码赋码产线需要进行适配改造,以支持UDI编码的写入。改造内容包括赋码软件的编码规则升级、喷码设备的精度调整,以及在线检测系统的数据校验规则更新。
兽药二维码追溯系统需要同步升级数据接收模块,确保UDI信息能够正确解析并存储至追溯数据库。改造周期通常在2至4周,可在停产检修期间完成。
四、追溯平台的数据对接
融合后的追溯平台需要同时对接国家兽药UDI数据库和企业内部的二维码追溯系统。数据对接采用API接口方式,UDI数据向上报送至监管数据库,追溯数据向下贯通至终端扫码应用。
数据同步的实时性保障
为确保UDI数据与追溯数据的一致性,建议采用消息队列机制进行异步同步。赋码完成后,UDI信息在秒级时间内同步至追溯平台和监管数据库,避免数据滞后带来的合规风险。
五、终端扫码的应用场景拓展
融合后的二维码在终端扫码时,除了展示追溯信息外,还能展示产品的UDI注册信息。兽医和养殖用户扫码后可同时核验产品真伪、追溯记录以及注册资质,信息获取效率显著提升。
六、硕创科技融合方案支持
硕创科技已为多家兽药企业提供UDI与二维码追溯融合的实施服务。从编码规则设计到产线改造、平台对接,提供端到端的技术支持。欢迎致电17605416989了解方案详情。