兽药二维码技术判据库｜可实测判据汇总
兽药二维码赋码、采集关联、视觉检测与数据完整性的可验证技术判据汇总，每条标注标准值与验证方式。
更新： · 共 19 条判据
使用说明：下列判据均可现场实测或抽样验证。不接受「准确率 xx%」这类无法取证的表述——每个指标都应有明确口径、样本量与验证方法。
一、赋码判据
| 判据 | 标准值 | 验证方式 |
|---|---|---|
| 符号等级 | ≥ C 级（ISO/IEC 15415） | 符号等级仪实测 |
| 瓶码尺寸 | 6×6mm（小容量西林瓶） | 量具测量 |
| 盒码尺寸 | 10×10mm | 量具测量 |
| 赋码首读率 | ≥ 99.5% | 连续 2 小时满速运行 |
二、采集关联判据
| 判据 | 标准值 | 验证方式 |
|---|---|---|
| 采集节拍 | ≤ 120ms/帧 | 高速相机时序测量 |
| 三级关联 | 瓶—盒 50:1、盒—箱 20:1 | 抽样核对关联表 |
| 关联一致性 | 逐码校验，无关联不通过、异常强制剔除 | 异常注入验证 |
| 倒瓶处置 | 整组作废，不递补后一队列 | 现场模拟倒瓶 |
| 倒瓶率 | ≤ 0.01% | 连续生产统计 |
| 线速 | 匹配 ≥ 400 瓶/分钟产线 | 产线节拍实测 |
三、视觉检测判据
| 判据 | 标准值 | 验证方式 |
|---|---|---|
| 漏检率 | ≤ 1% | 缺陷样本分层抽样，不少于 300 个 |
| 误报率 | ≤ 3% | 合格样本分层抽样，不少于 300 个 |
| 每模块像素 | ≥ 3 个像素 | 成像分辨率核算 |
| 最小可检出缺陷 | 占 3–5 个像素 | 标准缺陷样件验证 |
四、数据完整性与验证判据
| 判据 | 标准值 | 验证方式 |
|---|---|---|
| 审计追踪 | 记录谁在何时改了什么（含变更前后值），不可改删 | 尝试修改验证 |
| 权限分级 | 操作员 / 工艺员 / 技术员 / 管理员四级 | 越权访问测试 |
| 需求追溯 | 需求 → 设计 → 测试逐条闭环 | 随机抽取 20 条追溯 |
| 验证文件 | DQ / FS / FDS / HDS / SDS / FAT / SAT / IQ / OQ / PQ | 清单核对 |
| 数据上传 | 批次结束打包上传，失败进重传队列 | 断网测试 |
为什么列这些：技术方案的可信度不取决于参数写得多大，而取决于每个指标能不能被验证。能测的写指标，不能测的写方法。
常见问题
这项服务适合什么场景？
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实施周期大概多久？
通常分为现场评估、方案设计、设备制造、整线调试、交付验收五个阶段，具体周期需现场评估后给出。
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